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总局关于宣布《中国上市药品目录集》的通告（2017年第172号）
凭证中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度刷新勉励药品医疗器械立异的意见》（厅字〔2017〕42号）要求，为维护公众用药权益，提高药品质量，降低用药肩负，勉励药物研发立异，国家食物药品监视治理总局组织制订了《中国上市药品目录集》，现将有关事宜通告如下：?????一、《中国上市药品目录集》是国家食物药品监视治理总局宣布批准上市药品信息的载体，收录批准上市的立异药、改良型新药、化学药品新注
2018-02-07
周全提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价
备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价事情取得阶段性效果——国家食物药品羁系总局日前宣布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录 。这标记着我国周全提升仿制药质量和疗效的历程又迈出坚实程序 。?????仿制药质量和疗效一致性评价事情的焦点目的是周全提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药的临床替换 ？狗轮埔┲柿亢土菩б恢滦云兰凼虑，对提升我国制药行业整体水平，包管药品清静性和有用性
总局宣布《生物制品批签发治理步伐》
克日，国家食物药品监视治理总局宣布修订后的《生物制品批签发治理步伐》（总局令第39号，以下简称《步伐》），强化生物制品批签发治理事情 。?????《步伐》强化企业主体责任 。明确入口生物制品批签发申请人是境外制药企业，并划定境外制药企业应当授权其驻我国境内效劳机构或者我国境内企业法人作为署理人办理批签发 。明确申请人对批签发产品质量及申报资料、纪录、数据的真实性认真；申请资料须经企业质量受权人审核并签发
增强危害预警能力 提升监测评价水平 2016年国家药品不良反应监测年度报告宣布
4月28日，国家食物药品监视治理总局宣布2016年《国家药品不良反应监测年度报告》 。报告分四部分先容了2016年药品不良反应监测事情总体希望、药品不良反应报告情形、危害控制步伐情形以及重点提醒关注的五方面问题 。?????2016年，国家药品不良反应监测事情一连有用开展，不良反应报告数目进一步增添，剖析评价能力逐渐提升，预警处置惩罚能力一直增强，在包管人民群众用药清静和推进药品清静羁系等方面施展了主要作
总局举行医疗器械网络销售监视治理步伐新闻通气会
1月10日，国家食物药品羁系总局举行新闻通气会，总局医疗器械羁系司相关认真人就总局最新宣布的《医疗器械网络销售监视治理步伐》(第38号总局令，以下简称《步伐》)的主要内容、医疗器械网络谋划的羁系形势，举行解读和剖析 。?????相关认真人先容，随着医疗器械网络销售的飞速生长，使用网络不法销售未经注册的医疗器械、虚伪强调宣传、诱骗消耗者的问题一直泛起 。例如，在网络电商平台、直营网站或移动客户端不法销售
1月10日，国家食物药品羁系总局举行新闻通气会，总局医疗器械羁系司相关认真人就总局最新宣布的《医疗器械网络销售监视治理步伐》(第38号总局令，以下简称《步伐》)的主要内容、医疗器械网络谋划的羁系形势，举行解读和剖析 。 相关认真人先容，随着医疗器械网络销售的飞速生长，使用网络不法销售未经注册的医疗器械、虚伪强调宣传、诱骗消耗者的问题一直泛起 。例如，在网络电商平台、直营网站或移动客户端不法销售未经注
2018-01-11
地点：深圳市福田区侨香路3085号岭南大厦2楼B、C区 （518040）
电话：0755-88299753
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